MDITS Consulting

 Medical Device & Information of Things Solution.

医療機器薬事専門コンサルティングによる新たな価値の創造と
みなさまの暮らしのQuality of Life向上に貢献し続けます。

法令規制の専門コンサルティングを通じて各企業の問題課題の
解決に寄与し新たな事業創造を導くと共にその活動の円滑化を
牽引してくことを経営理念とします。

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メディッツコンサルティングの
主なサービス

メディッツコンサルティングでは、さまざまなパッケージコンサルティングを提供し、みなさまの医療機器の開発段階、製造、上市から市販後に至るまで、国内薬機法や海外規制を見据えたきめ細やかなサポートを行います。

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パッケージサポートについて

メディッツコンサルティングでは、医療機器薬事規制、承認・認証申請、薬事広告規制などについてさまざまなパッケージサポートを行っています。お気軽にいつでもお問い合わせください。

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コンサルティング

医療機器導入のための企画、立案及び戦略、QMS/GVP及びISO/CE等構築維持管理など、さまざまな法令規制対応でお困りのことはありませんか?メディッツコンサルティングは、国内及び海外製品の導入計画から上市までワンストップの伴走コンサルティングを承ります。

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医療機器 薬事
申請・取得支援

医療機器薬事申請、照会事項対応、QMS適合性調査、業許可取得など、さまざまな許認可対応でお困りのことはありませんか?メディッツコンサルティングは、製品輸出入、海外薬事申請、計量法型式承認、電波法、電気用品安全法、情報機器安全規格申請等も承ります。

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医療機器 薬事
広告表示・IoT支援

医療機器及び非医療機器の広告宣伝、適正表示など、さまざまな表示規制でお困りのことはありませんか?メディッツコンサルティングは、IoTソリューションに基づく医療機器表示規制に即したウェブページ作成等もコマーシャルニーズに合わせて承ります。

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